INSTRUKCJA OBSŁUGI
(Do użytku bez recepty)
Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy uważnie przeczytać
niniejszą instrukcję obsługi i zachować ją na przyszłość.
1. Wprowadzenie do produktu.....................................................................02
2. Ostrzeżenia i środki ostrożności..............................................................02
3. Wskazania do stosowania.......................................................................03
4. Przeciwwskazania...................................................................................04
5. Informacje dotyczące bezpieczeństwa....................................................04
6. Opis produktu..........................................................................................06
7. Instrukcja obsługi.....................................................................................09
8. Transfer....................................................................................................28
9. Warunki przechowywania........................................................................28
10. Specyfikacja...........................................................................................30
11. Konserwacja i części zamienne.............................................................30
12. Deklaracja zgodności............................................................................30
13. Rozwiązywanie problemów...................................................................30
14. Dyspozycja............................................................................................32
15. Gwarancja.............................................................................................32
16. Informacje EMC.....................................................................................32
17. Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych......................................................39
18. Podróż. lub międzynarod. Oświadczenie o użytkowaniu.......................40
19. Informacje o producenci.........................................................................40
SPIS TREŚCI
Wprowadzenie do produktu
Ostrzeżenia, instrukcje i środki ostrożności
Laktator Momcozy Wearable Breast Pump jest przeznaczony dla kobiet karmiących piersią do
odciągania i pobierania mleka z piersi. Laktator Momcozy Wearable Breast Pump wytwarza podciśnienie
wokół brodawki sutkowej w celu odciągnięcia mleka z piersi. Mleko jest zbierane w pojemniku na mleko.
Urządzenie oferuje tryb stymulacji, tryb odciągania i tryb mieszany. W trybie stymulacji laktator
rozpoczyna szybkie i krótkie ssanie, aby mleko zaczęło płynąć. W trybie odciągania pokarmu laktator
rozpoczyna powolne i długie odciąganie pokarmu, ssąc głębiej i wolniej. W trybie mieszanym laktator
rozpoczyna od szybkiego i krótkiego , po którym następuje powolne i długie . Aby zapobiec
przedostawaniu się mleka do systemu próżniowego, zestawy do zbierania mleka zawierają silikonową
membranę, która fizycznie oddziela ścieżkę mającą kontakt z mlekiem od systemu próżniowego.
Urządzenie jest przeznaczone dla jednego użytkownika.
Znaki ostrzegawcze i symbole graficzne zawarte w instrukcji mają na celu umożliwienie bezpiecznego i
prawidłowego korzystania z produktu oraz zapobieganie szkodom dla użytkownika i innych osób. Znaki
ostrzegawcze i symbole graficzne zostały opisane w następujący sposób:
Symbole ostrzeżeń/środków ostrożności
Ostrzeżenie
Środki
ostrożności
Przeciwwskazania
Uwagi
Ostrzeżenie informuje czytelnika o sytuacji, która, jeśli się jej nie
uniknie, może doprowadzić do śmierci lub poważnego urazu Może
opisywać potencjalne poważne niepożądane reakcje i zagrożenia
bezpieczeństwa.
Wskazanie ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, które ostrzega czytelnika
przed potencjalnie niebezpieczną sytuacją, która, jeśli się jej nie uniknie,
może spowodować niewielkie lub umiarkowane obrażenia użytkownika
lub pacjenta albo uszkodzenie sprzętu lub innego mienia. Może być
również używany do ostrzegania przed niebezpiecznymi praktykami.
Obejmuje to szczególną ostrożność niezbędną do bezpiecznego i
skutecznego korzystania z urządzenia oraz ostrożność niezbędną do
uniknięcia uszkodzenia urządzenia, które może wystąpić w wyniku
użytkowania lub niewłaściwego użytkowania.
Przeciwwskazania to warunki, w których urządzenie nie powinno być
używane, ponieważ ryzyko jego użycia wyraźnie przewyższa wszelkie
możliwe korzyści. Mogą istnieć osoby, w przypadku których urządzenie
nie powinno być używane ze względu na ich stan zdrowia.
Wskazuje na konieczność zwrócenia uwagi, w przypadku braku uwagi
może prowadzić do nieprawidłowego użytkowania produktu lub
uszkodzenia urządzenia.
Symbol Opis
Zachować suchość Limit stosu 5 warstw
Zastosowana część typu BF Rodzaj ochrony przed
porażenie prądem: Klasa II
Kod partii Patrz instrukcja obsługi
Informacje o producencie:
Nazwa i adres producenta Data produkcji
Opakowania dystrybucyjne nie
mogą być narażone na działanie
promieni słonecznych Numer seryjny
Pierwsza cyfra 2: Ochrona przed ciałami stałymi o średnicy 12,5 mm i większej.
Druga cyfra 2: Ochrona przed pionowo spadającymi kroplami wody przy
nachyleniu obudowy do 15°.
Utylizacja zgodnie z dyrektywą 2012/19/UE (WEEE)
To urządzenie nie zostało przetestowane pod kątem użytkowania w środowisku
MR i nie powinno być używane w środowisku MR, gdy pacjenci mają je na sobie.
urządzenie. Urządzenie należy przechowywać poza pomieszczeniem skanera MRI.
Wskazania do stosowania
Momcozy Wearable Breast Pump (model: BP137) zasilany laktator przeznaczony do odciągania mleka
od kobiet karmiących piersią w celu pobrania mleka z piersi. Urządzenie jest przeznaczone dla
jednego użytkownika.
[Docelowi użytkownicy]
Potrafi przeczytać i zrozumieć instrukcję obsługi
PACJENT jest zamierzonym OPERATOREM
[Populacja pacjentów]
Kobiety karmiące piersią
[Środowisko zamierzonego użytkowania]
Środowisko domowej opieki zdrowotnej
Przeciwwskazania
Brak znanych przeciwwskazań.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Podczas korzystania z produktów elektrycznych, zwłaszcza w obecności dzieci, należy zawsze
przestrzegać następujących podstawowych zasad bezpieczeństwa.
Ostrzeżenie
1) Nie używaj tego urządzenia, jeśli masz rozrusznik serca, wszczepiony defibrylator lub inne wszczepione
urządzenie metalowe lub elektroniczne. Takie użycie może spowodować zakłócenia elektryczne lub śmierć.
2) Niniejszy laktator nie jest przeznaczony do użytku przez osoby (w tym dzieci) o ograniczonych zdolnościach
fizycznych, sensorycznych lub umysłowych lub nieposiadające doświadczenia i wiedzy. Osoby takie mogą
korzystać z tego laktatora wyłącznie pod nadzorem osoby odpowiedzialnej za ich bezpieczeństwo lub po
otrzymaniu od niej odpowiednich instrukcji
dotyczących korzystania z urządzenia.
3) Niebezpieczeństwo: Aby zmniejszyć ryzyko porażenia prądem:
• Zawsze odłączaj urządzenia elektryczne natychmiast po naładowaniu.
• Nie używaj go podczas kąpieli, prysznica, prowadzenia samochodu lub pływania.
• Nie sięgaj po produkt elektryczny, który wpadł do wody, natychmiast odłącz zasilacz od gniazdka ściennego.
4) Laktator Momcozy Wearable Breast Pump jest przedmiotem higieny osobistej i ze względów higienicznych
nigdy nie powinien być dzielony między matkami ani odsprzedawany innym matkom. Każde z tych działań
spowoduje utratę gwarancji.
5) Jeśli jesteś matką zakażoną wirusem zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C lub ludzkim
wirusem niedoboru odporności (HIV), odciąganie pokarmu za pomocą laktatora Momcozy Wearable Breast
Pump nie zmniejszy ani nie wyeliminuje ryzyka przeniesienia wirusa na dziecko za pośrednictwem mleka matki.
6) Gdy produkt jest używany w pobliżu dzieci lub osób niepełnosprawnych, konieczny jest ścisły nadzór. Nie
należy pozwalać dzieciom ani zwierzętom na zabawę jednostką napędową, materiałami opakowaniowymi lub
akcesoriami.
7) Produktu należy używać wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem opisanym w niniejszej instrukcji.
8) Nie używaj przystawek ani innych elementów do zbierania mleka innych niż te zalecane przez.
9) Sprawdź zasilacz przed ładowaniem, nigdy nie używaj uszkodzonego zasilacza.
10) Nigdy nie pozostawiaj produktu bez nadzoru podczas ładowania.
11) Trzymaj produkt i wszystkie akcesoria z dala od rozgrzanych powierzchni.
12) Nigdy nie używaj go podczas snu lub senności.
13) Nie używać w miejscach, w których stosowane są produkty w aerozolu lub tlen. podano.
14) Nie używaj urządzenia w pobliżu materiałów wybuchowych lub łatwopalnych, w SRI w środowisku, w
komorze hiperbarycznej, w pobliżu kominka lub promiennika.